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純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些

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2025.02.11

　　純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視，根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。中科檢測(cè)具備純化水檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

　　純化水介紹

　　純化水又稱(chēng)去離子水，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，通過(guò)電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?，制得的密封于容器?nèi)，且不含任何添加物，無(wú)色透明，可直接飲用的水，也可以稱(chēng)為純凈物（在化學(xué)上），在試驗(yàn)中使用較多，又因是以蒸餾等方法制作，故又稱(chēng)蒸餾水。

　　純化水檢測(cè)范圍

　　純化水、藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。

　　純化水檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)

　　感官指標(biāo)：外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)等。

　　理化指標(biāo)：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬

　　微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。

　　純化水檢測(cè)重要指標(biāo)要求

　　1、電導(dǎo)率檢測(cè)

　　標(biāo)準(zhǔn)限值：25℃不得大于5.1μS/cm檢測(cè)方法：取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率。

　　2、易氧化物檢測(cè)

　　標(biāo)準(zhǔn)限值：無(wú)檢測(cè)方法：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液（0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。

　　3、不揮發(fā)物檢測(cè)

　　標(biāo)準(zhǔn)限值：不得超過(guò)1mg檢測(cè)方法：取本品100m1，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，稱(chēng)重，分別計(jì)算。

　　4、重金屬檢測(cè)

　　標(biāo)準(zhǔn)限值：0.00001%檢測(cè)方法：檢查方法:取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。